Segundo a organização, a aprovação é um passo para expandir a capacidade de diagnóstico em países que enfrentam surtos da doença.
O teste, chamado Alinity m MPXV, foi fabricado pela Abbott Molecular Inc. e funciona como um teste de reação em cadeia da polimerase em tempo real (RT-PCR) que permite a detecção do DNA do vírus da mpox em suas duas variantes (clado 1 e clado 2), a partir da utilização de swabs em lesões na pele dos infectados. Ele foi projetado especificamente para uso em laboratório clínico treinado, proficiente em técnicas de PCR e procedimento de diagnóstico in vitro.
Em 2024, mais de 30 mil casos suspeitos de mpox foram relatados na África, segundo a OMS, com os números mais altos atingindo a República Democrática do Congo (RDC), Burundi e Nigéria. Na RDC, apenas 37% dos casos suspeitos foram testados este ano. A aprovação do teste para uso emergencial poderá acelerar a confirmação de casos, permitindo o tratamento precoce e o maior controle da disseminação do vírus.
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